CIFA Pharma Solutions

CIFA PHARMA SOLUTIONS: INSTALACIONES PARA LA PRODUCCIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

CIFA Pharma Solutions es la división del Grupo CIFA especializada en los trabajos de campo en las instalaciones para la producción de la industria farmacéutica, como son la mayoría de lazos de agua (PW, HPW, WFI, vapor puro, N2),  puesta en marcha de los equipos, formación, ejecución de validaciones y calibraciones.

CIFA PHARMA SOLUTIONS

Ya sea de equipos Neopure o de cualquier representada de NetSteril, el equipo de instaladores de CIFA Pharma Solutions se encarga de realizar la instalación en su destino final. El servicio de instalación abarca traslado, ubicación, conexión de utilities y conexionado eléctrico y de datos siguiendo los requerimientos de cada fabricante.

En cualquier instalación farmacéutica la importancia de disponer de unos buenos planos isométricos es fundamental para una posterior validación de la misma de forma rápida y efectiva:

  • Cada soldadura está numerada y es trazable
  • Pendientes y puntos muertos identificados y cuantificados
  • Fluido, dirección, presión, etc., todo ello de forma clara y sencilla para realizar el Risk Analysis de las instalaciones

Una buena soldadura evita futuras fugas, oxidaciones y contaminaciones, por ello la división CIFA Pharma Solutions realiza en sus instalaciones todas sus soldaduras con la última generación de equipos de soldadura orbital:

  • Garantizando una correcta purga de oxígeno con gas inerte
  • Garantizando la temperatura adecuada para cada soldadura
  • Trazabilidad de procedimientos de soldadura homologados

Todas las instalaciones para la producción de la industria farmacéutica deben ser testadas correctamente, para ello CIFA Pharma Solutions ofrece:

  • Probetas
  • Endoscopias
  • Radiografías
  • Test de presión o vacío

Quizás una de las fases más críticas de un proyecto de instalación para la producción de la industria farmacéutica es la puesta en marcha. En esta etapa se parametrizan los equipos y se prueban hasta obtener los resultados deseados de forma rápida para poder seguir con la validación siguiente.

La formación es otro aspecto de gran relevancia para CIFA Pharma Solutions. Una buena formación al usuario final y al equipo de mantenimiento evita futuras averías y garantiza el correcto funcionamiento de la instalación y la rápida puesta en marcha por parte de los usuarios finales.

La instalación no estará operativa hasta que no esté validada. En la industria farmacéutica el soporte documental para asegurar la eficacia y repetibilidad de los procesos productivos es tan importante como el proceso en sí. Por ello, CIFA Pharma Solutions ofrece en todos sus proyectos la documentación de comissioning o validación para una rápida puesta en marcha de los equipos y obtención de las aprobaciones y auditorías pertinentes.

En todas las instalaciones para la producción farmacéutica, CIFA Pharma Solutions garantiza la precisión de la medida de los instrumentos mediante la calibración en laboratorio o in situ:

  • Temperatura
  • Humedad
  • Presión
  • Peso
  • Parámetros químicos
  • Caudal
  • Tiempo
  • Analizadores de gases
  • Señales eléctricas
  • Dimensional
  • Fuerza