Équipe CIP

Aujourd'hui, les systèmes NEP (Nettoyage En Place) hautement automatisés sont de plus en plus courants dans l'industrie pharmaceutique. Au fil des années, ils sont devenus de plus en plus performants.

Ces systèmes nous permettent d'obtenir :

• Un nettoyage efficace et reproductible, garantissant un démarrage optimal de la production suivante et prévenant toute contamination ionique et/ou microbienne.
• Une réduction significative du temps de nettoyage grâce à l'automatisation.
• Des économies sur l'eau de nettoyage (adoucie ou purifiée) et de rinçage, ainsi que sur les additifs utilisés.
• Une sécurité accrue pour le personnel et les machines grâce à une réduction drastique des interventions humaines.

Un système NEP comme celui présenté sur l'image peut gérer neuf machines de manière totalement autonome, avec des protocoles spécifiques pour chaque machine et pour chaque produit qu'elle peut fabriquer, soit un total de neuf protocoles.

De même, un système d'audit est mis en œuvre, toujours conforme à la norme CFR 21 Part 11. Ceci garantit la bonne exécution de chaque nettoyage et la validation de la procédure par des données empiriques.

Dans ce cas précis, un bus de communication IO-Link est utilisé pour les zones de vannes et d'instrumentation.

Ce système permet de réduire les délais de mise en œuvre et offre la possibilité d'analyses prédictives, minimisant ainsi les temps d'arrêt non planifiés grâce à l'audit des vannes et des sondes basé sur les données opérationnelles qu'elles transmettent.